co to je
Zlomeniny dlouhých kostí. Stehenní kost. Tibia. Humerus. Kost se zlomí. Potřebuje něco uprostřed, aby to zůstalo rovné.
Podpěra úrazové chirurgie z titanové tyče lékařské kvality jde do medulárního kanálu. Intramedulární hřeb. Zámkové šrouby na obou koncích. Prut přebírá zátěž. Kost se kolem ní hojí.
Auto havaruje. Falls. Sportovní zranění. Jakékoli vysokoenergetické-trauma, které rozštěpí dlouhou kost.
Proč titan, ne nerez
Tohle se objevuje pořád. Ptají se pacienti. Chirurgové mají preference. Zde je to, co potřebujete vědět.
Nerezová ocel je v hrubých číslech pevnější. Vyšší pevnost v tahu. Ale je také mnohem tužší. 200 GPa oproti 110 GPa pro titan. Tužší znamená větší ochranu proti stresu. Kost slábne, protože celou zátěž nese tyč.
Modul titanu je blíže kosti. To je důležité pro uzdravení.
| Funkce | Titan (23. třída) | Nerezová ocel (316L) |
| Hustota (g/cm³) | 4.43 | 7.9 |
| Modul pružnosti (GPa) | 110 | 200 |
| MRI artefakt | Minimální | Významný |
| Obsah niklu | 0% | 10-14% |
| Koroze v těle | Žádný | Časem možné |
Pro podporu traumatologického chirurgického zákroku titanové tyče lékařské kvality nyní většina chirurgů volí titan. Lepší biologie kostí. Lepší zobrazování. Žádné problémy s niklem.
Specifikace materiálu
ASTM F136 je lékařský standard pro Ti-6Al-4V ELI. ELI znamená Extra Low Interstitial. Nižší kyslík. Nižší železo. Vyšší houževnatost než běžná třída 5.
| Vlastnictví | Hodnota |
| Norma | ASTM F136 / ISO 5832-3 |
| Číslo UNS | R56401 |
| Obecný název | 23. třída |
| Pevnost v tahu (min) | 860 MPa |
| Mez kluzu (min) | 795 MPa |
| Prodloužení (min) | 10% |
| Zmenšení plochy (min) | 25% |
| Hustota | 4,43 g/cm³ |
| Modul pružnosti | 110 GPa |
Chemické složení (maximální limity)
| Živel | ASTM F136 |
| Kyslík | 0.13% |
| Železo | 0.25% |
| Uhlík | 0.08% |
| Dusík | 0.05% |
| Vodík | 0.012% |
| Hliník | 5.5 – 6.5% |
| Vanadium | 3.5 – 4.5% |
| Titan | Váhy |
ELI limit kyslíku je 0,13 %. Běžná známka 5 je 0,20 %. Tento rozdíl je důležitý pro tuhost a životnost.
Běžné průměry pro traumatické tyče
| Průměr | Kost | Typické použití |
| 3,0 – 3,5 mm | Humerus (malý) | Pediatričtí, malí dospělí |
| 4,0 – 5,0 mm | Humerus (standardní) | Většina zlomenin horní části paže |
| 8,0 – 9,0 mm | Tibia | Zlomeniny dolní končetiny |
| 10,0 – 11,0 mm | Stehenní kost (malá) | Ženy, menší pacienti |
| 11,0 – 13,0 mm | Stehenní kost (standardní) | Většina zlomenin stehen |
Délka se liší podle kosti. Tyče stehenní mají obvykle 340 mm až 480 mm. Tibia tyče 240mm až 340mm. Tyče humerus 160mm až 260mm. Vlastní délky k dispozici.
Kam to jde
Stehenní kost. Stehenní kost. Nejvyšší zatížení. Auto havaruje. Rod jde dovnitř přes horní část kosti, těsně nad kolenem nebo přes kyčel. Zámkové šrouby na obou koncích. Pacient může nést váhu brzy.
Tibia. Holenní kost. Vysoká energie. Stejný nápad. Prut uprostřed. Šrouby nahoře a dole.
Humerus. Nadloktí. Menší zátěž. Prut skrz horní část ramene. Není potřeba žádné zatížení.
Tyč u většiny pacientů zůstává. Někteří chirurgové ji odstraňují po zahojení kosti. Mnozí to opouštějí navždy. Titan dlouhodobě nezpůsobuje žádné problémy.
Zámkové šrouby
Samotná tyč rotaci nezastaví. Kousky kostí se mohou stále kroutit.
To řeší zámkové šrouby. Dva šrouby nahoře. Dvě dole. Přes kost a přes tyč. Konstrukce se stává rigidní.
Otvory pro šrouby v tyči jsou přesně umístěny. Deformace není povolena. Pokud se tyč ohne, šrouby nesedí.
Pro podpěru titanové tyče lékařské třídy pro traumatickou chirurgii je kritická tolerance polohy otvoru. Na místech otvorů držíme ±0,1 mm.
Povrchová úprava
Traumatické tyče se dotýkají kosti a měkké tkáně. Na povrchu záleží.
| Dokončit | Hodnota Ra | Aplikace |
| Leštěný | Menší nebo rovno 0,2 μm | Standardní pro většinu IM nehtů |
| Eloxovaný | Barevné provedení | Barevné označení průměru |
Žádný porézní povlak. Intramedulární tyčinky nepotřebují prorůstání kostí. Jsou uzamčeny šrouby. Nějaká kost kolem tyče stejně vyroste.
Únavový život
Cyklus traumatických tyčí. Pacient chodí. Kost se hojí pomalu. Tyč vidí miliony cyklů, než kost převezme moc.
ASTM F136 vyžaduje únavové testování. Toto není volitelné pro lékařský stupeň. Ke každé šarži poskytujeme údaje o únavě.
| Zkušební stav | Typický výsledek |
| Úroveň stresu (R=0.1) | 500-600 MPa při 10^7 cyklech |
| Vyběhnout- | 10^7 cyklů |
Pomáhá chemie ELI. Nižší obsah kyslíku znamená lepší odolnost proti únavě. Proto je stupeň implantátu ELI, nikoli komerční stupeň 5.
Vlastní délky a vzory otvorů
Pacienti nejsou všichni stejně velcí. Stehenní tyč pro vysokého pacienta je delší než pro kratší.
Tyče dodáváme ve standardních délkách i na zakázku. Běžné vlastní požadavky:
| Žádost | Typický rozsah |
| Dětské tyče | 150-250 mm |
| Velké tyče pro dospělé | 480 - 550 mm |
| Vlastní rozteč otvorů | Podle výkresu |
| Ne-standardní průměr | 6 mm – 15 mm |
Pošlete svou délku a vzor dírek. Řežeme na míru, obrábíme otvory, odjehlujeme, pasivujeme, balíme.
Sledovatelnost
Traumatologické tyče jsou zdravotnické prostředky. Třída II nebo III. Vyžaduje se úplná sledovatelnost.
Každá lékařská podpora pro úrazovou chirurgii z titanové tyče obsahuje:
| Dokument | Pokud |
| Teplotní číslo | Ano |
| Zpráva o zkoušce mlýna | Ano |
| Certifikace ASTM F136 | Ano |
| Chemický rozbor | Ano |
| Výsledky mechanické zkoušky | Ano |
| Údaje o únavě | Na vyžádání |
EN 10204 3.1 standard. 3.2 k dispozici u svědků třetí-strany.
Uchováváme vzorky z každého tepla. Pokud váš notifikovaný orgán provádí audity, máme zálohu.
Otázky výrobců traumatických implantátů
Otázka: Stupeň 23 ELI nebo Stupeň 5 pro traumatické tyče?
A: ELI 23. třídy. ASTM F136. Běžný stupeň 5 (ASTM B348) není schválen pro chirurgické implantáty.
Otázka: Jaký je rozdíl mezi ASTM F136 a F1472?
A:
| Spec | Kyslík max | Žehlička max | Použití |
| ASTM F136 (ELI) | 0.13% | 0.25% | Chirurgické implantáty |
| ASTM F1472 (třída 5) | 0.20% | 0.30% | Komerční |
Otázka: Jaký průměr stehenní tyče?
A: 10 mm až 13 mm. Záleží na velikosti pacienta. Většina dospělých stehenních kostí má 11 mm.
Otázka: Jaký průměr holenní tyče?
A: 8 mm až 10 mm. Menší kost. Menší kanál.
Otázka: Můžete dodat tyče s předvrtanými{0}}propojenými otvory?
A: Ano. Všechny traumatické tyče potřebují vzájemně propojené otvory. Obrábíme je podle vaší specifikace.
Q: Dodací lhůta?
A:
| Typ objednávky | Dodací lhůta |
| Průměry zásob (s dokumenty) | 7-10 dní |
| Neskladové-velikosti | 3-5 týdnů |
| Vlastní vzory otvorů | Přidejte 1-2 týdny |
Otázka: Ukázka tyče pro testování?
A: Ano. Jeden vzorek prutu. Zaplaťte materiál a dopravu. Vrácení kreditu na první výrobní objednávku přes 10 000 $.
Sečteno a podtrženo
Zlomeniny dlouhých kostí potřebují silnou, biokompatibilní podporu uprostřed.
To poskytuje lékařská podpěra pro úrazovou chirurgii z titanové tyče.
| Funkce | Prospěch |
| ELI 23. třídy | Vyšší houževnatost, lepší únavová životnost |
| ASTM F136 | Standardní lékařský implantát |
| Průměr 3,0-13,0 mm | Sedí na všechny dlouhé kosti |
| Do sebe zapadající otvory | Pevná fixace |
| Leštěné nebo eloxované | Hladký povrch, NEBO připravený |
Lehčí než ocel. Lepší na kost. MRI bezpečné. Žádný nikl.
Pro femur. Pro tibii. Pro humerus.
Kontakt
Potřebujete cenovou nabídku na podporu traumatologické chirurgie s titanovou tyčí lékařské třídy? Sdělte nám požadavky na typ kosti, průměr, délku, množství a vzor otvoru. Zahrňte nákres pro vlastní specifikace. Odpovíme do 24 hodin.
E-mail:shawn@mt-titanium.com
WhatsApp: +86-18220745501
Populární Tagy: trauma chirurgie podpora titanové tyče lékařské třídy, Čína trauma chirurgie podpora titanové tyč lékařské třídy výrobci, dodavatelé, továrna
